Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Количественная оценка и идентификация биоактивного эвгенола в семенах Myristica fragrans с использованием проверенного метода высокоэффективной тонкослойной хроматографии

Мохамад Талеуззаман, Асадулла Джахангирб и Садаф Джамал Гилания*

Разработан и валидирован чувствительный, селективный, точный и показывающий стабильность высокоэффективный метод тонкослойной хроматографии (ВЭТСХ) для анализа эвгенола из метанольного экстракта семян Myristica fragrans . Хроматографическое исследование проводилось на пластинах ВЭТСХ с алюминиевой фольгой 60 F-254 с использованием толуол-этилацетата-муравьиной кислоты (2:5:0,2, об./об./об.) в качестве подвижной фазы. Денситометрическое определение проводилось с помощью сканера ТСХ (CAMAG) при 560 нм в режиме отражения/поглощения. Разработанный метод был валидирован для различных параметров, таких как линейность, точность, восстановление, надежность, пределы обнаружения, пределы количественного определения и исследование напряженной стабильности в соответствии с рекомендациями ICH. Было обнаружено, что разработанный аналитический метод является линейным в диапазоне концентраций 100-1000 нг полосы-1 со значением регрессии, близким к единице (r2=0,998). Было обнаружено, что разработанная система дает компактные пятна для эвгенола (Rf 0,55) с пределом обнаружения и пределом количественного определения (21 и 63 нг полосы-1) соответственно. Кроме того, исследование показало извлечение эвгенола в диапазоне 99,3-99,8% со значением точности ≤ 1,85% и ≤ 1,71%. Все результаты проверки параметров показали удовлетворительный результат по сравнению с чистым эвгенолом. Исследование стрессовой деградации эвгенола показало хорошо отделенный деградированный пик от чистого эвгенола. Этот разработанный метод ВЭТСХ, указывающий на стабильность, был признан идеальным методом для отделения эвгенола от продуктов его деградации. В дальнейшем этот метод будет успешно использоваться в анализе и рутинном контроле качества составов, загруженных эвгенолом.