Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Беременность и защита: этика ограничения участия беременной женщины в клинических испытаниях

Лори Аллеси и Коллин М. Галлахер

В последнее время вновь стало уделяться внимание призыву к включению беременных женщин в клинические испытания. Этот интерес возник из статей в различных медицинских журналах, в которых подчеркиваются пробелы в медицинских знаниях и необходимость улучшения медицинского обслуживания беременных женщин. Решение о включении беременных женщин в исследования или нет — непростая задача. Общее мнение заключается в том, что участие беременной женщины в испытании слишком опасно для ребенка, а отсутствие исследований о том, как действуют лекарства на беременных женщин, заставляет врачей гадать о том, как безопасно и эффективно лечить пациентов во время беременности. Исключение беременных женщин из клинических испытаний не является автоматическим, неэтичным и не определяется произвольно. Нормативная база основана на обоснованных этических и правовых обоснованиях, которые показывают, когда включение в клиническое испытание является целесообразным или когда представлены четкие и убедительные причины для исключения. Цель обучения: Читатели узнают об ограничениях исследований, истории включения и исключения беременных женщин из клинических испытаний, сдержанности в отношении включения, а также о правилах, разработанных с использованием обоснованных правовых и этических принципов, таких как: принцип автономии, осознанного согласия, пользы и непричинения вреда.