Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Практическое применение международных стандартов и руководств для решения этических проблем в клинических испытаниях

Джунтра Карбванг и Кесара На-Бангчанг

Целью данной статьи является разъяснение того, как международные стандарты клинических испытаний могут помочь в решении этических проблем при разработке, проведении, анализе и представлении результатов клинических испытаний. Этические проблемы, связанные с техническими аспектами протокола, обычно встречаются при разработке дизайна исследования, выборе субъектов, выборе контрольной группы и оценке размера выборки. Для получения желаемой информации следует выбрать соответствующий дизайн исследования. Достоверность результатов исследования зависит от того, в какой степени исследователям удалось избежать всех возможных источников смещения. Методами, используемыми для минимизации смещения, являются рандомизация, ослепление и использование контрольной группы. Члены этического комитета должны оценить, подходит ли выбранный дизайн исследования для типа исследования в данных обстоятельствах и были ли в достаточной степени устранены смещения.