Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Уровни пиоглитазона HCl и его фармакокинетическое применение в присутствии сукралозы в сыворотке животных методом ВЭЖХ

Лина Тамими, Ваэль Абу Дайих, Нидал Кинна, Эйяд Малла и Тауфик Арафат

Цель: разработать простой, валидный и быстрый хроматографический метод количественного определения пиоглитазона HCl в сыворотке крыс с целью изучения фармакокинетических параметров пиоглитазона HCl в сыворотке крыс, которым одновременно давали сукралозу, для изучения возможности взаимодействия между пиоглитазоном HCl и сукралозой у крыс. Методы: В разработанном нами методе анализа подвижная фаза состояла из [51,50%] ацетонитрила и [48,50%] 0,025 мМ ацетата аммония с pH 8, колонка разделения представляла собой C8 при температуре 40 °C с использованием объема инъекции 90 мкл, скорость потока подвижной фазы составляла 1 мл/мин, а время анализа образцов составляло 10 мин, сигналы контролировались и анализировались при λ = 269 нм, а в качестве внутреннего стандарта использовался цитрат силденафила. Пиоглитазон давался крысам перорально в дозе [10 мг/кг], в то время как сукралоза давалась в дозе [11 мг/кг/день]. Результаты: Успешный метод ВЭЖХ был проверен и разработан для количественного определения пиоглитазона HCl в сыворотке крыс, общая внутридневная точность и правильность были разумными с диапазоном значений CV % [0,16-3,54] и диапазоном точности % [98,4-107,9], в то время как междневная точность и правильность показали приемлемую точность с диапазоном CV % [0,15-4,13] и диапазоном точности % [99,35-103,99]. Коэффициент корреляции составил 0,9991 с разумной чувствительностью и селективностью. Комбинированный эффект пиоглитазона с сукралозой на профиль сыворотки пиоглитазона был продемонстрирован как сильный статистический эффект согласно d Коэна и также значимые значения P. Заключение: Был проверен и разработан успешный метод ВЭЖХ для количественного определения пиоглитазона HCl в сыворотке крови крыс, комбинированный эффект пиоглитазона с сукралозой на всех временных интервалах профиля сыворотки пиоглитазона был продемонстрирован как сильный статистический эффект.