Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Физико-химические свойства лекарственных средств, вызывающих нефротоксичность почек

Рэйко Яно, Фумико Оцу и Нобуюки Гото

Предыстория: В этом исследовании мы изучили связь между лекарственной нефротоксичностью и физико-химическими свойствами вызывающих ее лекарственных препаратов, которые мы извлекли из CARPIS, чтобы предоставить информацию о потенциальных серьезных рисках лекарственных препаратов во время и после одобрения их выпуска на рынок.

Методы: Мы обозначили препараты, ассоциированные с нефротоксичностью, как группу препаратов-случаев (126 препаратов), а все остальные препараты были установлены как контрольная группа препаратов (915 препаратов). Мы сравнили физико-химические свойства группы. Мы провели однофакторный логистический регрессионный анализ по каждому пункту исследования, а затем провели многофакторный пошаговый логистический регрессионный анализ по пунктам, которые были p<0,2, с использованием однофакторного логистического регрессионного анализа.

Результаты: Модель 1, которая использует значение logP, показала, что отношение шансов pKa при значении менее 7 составило 2,46, а при значении менее 7-8 — 2,01. Отношение шансов значения logP при значении менее 0 составило 1,67. MW при значении менее 300-400 составило 0,57. Модель 2, которая использует значение logD, показала, что logD при значении менее 0 составило 2,23. Отношение шансов pKa при значении менее 7 составило 2,34, а при значении менее 7-8 — 2,04. Отношение шансов MW при значении менее 300-400 составило 0,56.

Заключение: Результаты ясно показали риск почечных проблем, связанных с водорастворимыми препаратами. Информация может быть полезна для рассмотрения потенциальных рисков почечных проблем, связанных с водорастворимыми препаратами, во время одобрения препарата и после его вывода на рынок, а также для компенсации недостатка информации.