Журнал болезней крови и переливания крови

Абстрактный

Фаза II исследования профилактических переливаний необлученных гранулоцитов у пациентов с ОМЛ, получающих индукционную химиотерапию

Флер Аунг, Кортни Д. Динардо, Фернандо Мартинес, Шерри Пирс, Навал Дэйвер, Тапан Кадия, Элиас Джаббур, Агоп Кантарджян, Бенджамин Лихтигер и Эмиль Дж. Фрейрих

Предыстория: Пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) испытывают глубокую нейтропению; инфекции остаются основной причиной заболеваемости и смертности. Переливание функциональных необлученных аллогенных гранулоцитов может лечить или предотвращать инфекции у пациентов с ОМЛ, а также может иметь противолейкозные преимущества.

Дизайн исследования: Пациенты без инфекции, с диагнозом ОМЛ или миелодиспластического синдрома высокого риска, проходящие индукционную или первую спасательную терапию, имели право на участие. Аллогенные гранулоцитарные трансфузии (ГТ) назначались нейтропеническим (<0,5 × 109/л) пациентам каждые 3-4 дня до устойчивого восстановления АНК, начала новой терапии или завершения 6 недель исследования.

Результаты: 45 пациентов были включены в исследование со средним возрастом 67 лет (диапазон 23-83); 27 (60%) были мужчинами. Пять пациентов (11%) никогда не получали ГТ из-за неудачного скрининга донора и/или отсутствия донора. 119 доноров сдали 156 гранулоцитарных концентратов оставшимся 40 пациентам. Медианное количество ГТ, перелитых на одного пациента, составило 3 (диапазон 1-9). Все пациенты перенесли >1 нейтропеническую лихорадку, в среднем один инфекционный эпизод на пациента. Другими побочными реакциями были крапивница/зуд (n=1), сыпь (n=1) и гипотония (n=1). Ответ на терапию, направленную на лейкемию, включал полную ремиссию у 50%, общий уровень ответа 70% и 8-недельную смертность 8%. Медиана общей выживаемости составила 15 месяцев, с 51% 1-летней выживаемостью.

Заключение: Введение необлученных функциональных аллогенных ГТ пациентам с нейтропенией МДС/ОМЛ безопасно и осуществимо. Не сообщалось о реакции «трансплантат против хозяина», связанной с переливанием крови (TA-GVHD), и не было описано повышенной токсичности, в том числе среди 10% пациентов, которым впоследствии была проведена аллогенная трансплантация стволовых клеток. Благоприятные результаты лечения пациентов в этой разнообразной группе, в первую очередь пожилых пациентов с ОМЛ, являются примечательными.