Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Фаза 0. Клинические предварительные исследования в области разработки новых лекарственных средств для онкологии

Рианна Пол

Предварительные испытания на этапе 0, использующие множество более низких дозировок лекарств, дают возможность исследовать клиническое поведение новых частиц с самого начала в пути продвижения лекарств, помогая различать перспективных кандидатов и удаляя неперспективные атомы, следовательно, работая над производительностью общего улучшения лекарств с огромными резервными фондами активов. Будучи бесполезными по своей природе, эти испытания, тем не менее, представляют определенные моральные трудности, требующие осторожного планирования обзора и процесса информированного согласия. В этой статье проверяются опыт и точки зрения на правдоподобность, полезность, организацию, планирование и руководство клиническими предварительными испытаниями на этапе 0, несмотря на моральные проблемы и современную точку зрения, сосредоточенную на улучшении новых лекарств в онкологии.