Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Процесс фармаконадзора в Индии: обзор

Прашант Н. Амале, Дешпанде С.А., Нахате Ю.Д. и Арсод Н.А.

Клиническое исследование препарата обычно выявляет распространенную нежелательную лекарственную реакцию (ADR), но реакция, которая возникает после длительного периода у конкретного человека или группы населения, остается незамеченной. Фармаконадзор (PV) — это научная деятельность, которая постоянно следит за препаратом на протяжении всего его жизненного цикла. В Индии Индийская фармакопейная комиссия (IPC) и Национальный координационный комитет (NCC) через Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) сердечно регулируют деятельность PV. Для создания потенциальной системы PV в Индии в 2010 году индийским правительством была предложена и реализована Программа фармаконадзора Индии (PvPI). Точное выявление и сообщение о ADR является сердцем этой системы. Поэтому были предложены различные региональные, зональные и периферийные центры для бесперебойного и эффективного сообщения о ADR. Любой может сообщить о ADR, заполнив форму сообщения о подозрительной ADR, доступную онлайн или офлайн в ближайшем центре на подходящем языке. Учитывая географическое распределение Индии, огромное население и подключение к мобильной сети, бесплатный номер и мобильное приложение также предоставляются для своевременного и эффективного сообщения о нежелательных лекарственных препаратах. Сообщенные нежелательные лекарственные препараты собираются и обрабатываются в центрах в программном обеспечении Vigi-flow. Эти центры обнаруживают сигнал, который передается в CDSCO и Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) для дальнейших регулирующих действий. CDSCO-ВОЗ сообщает о своем решении через подходящие средства массовой информации для улучшения общественного здравоохранения.