Элива Х.А., Элдин А.А. и Салах М.М.
Настоящее исследование представляет собой сравнительное однократное, открытое, рандомизированное, трехкомпонентное, шестипоследовательное, трехпериодное, перекрестное исследование in vivo для определения биоэквивалентности двух тестируемых продуктов: Тест 1; Силденамакс (силденафил 100 мг), Тест 2; Сатенафил (силденафил 100 мг), производимый Organo for Pharmaceutical and Chemical Industries, по сравнению с VIAGRA® (силденафил 100 мг), производимым Pfizer Egypt, USA и его дочерней компанией в Великобритании после однократного приема внутрь здоровыми взрослыми добровольцами натощак. Субъектам, которые соответствовали критериям включения в исследование, вводили дозы в соответствии с графиком рандомизации. Кроме того, исследование было разработано и завершено в соответствии с надлежащей клинической и лабораторной практикой.