Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Фармакокинетика и биоэквивалентность пероральных растворов флорфеникола (Flonicol® и Veterin®10%) у цыплят-бройлеров

Эхаб А.Х. Абу-Баша, Ронетт Геринг, Ахмад Ф. Аль-Шуннак и Саад М. Гарайбе

Фармакокинетическая и биоэквивалентная оценка двух пероральных растворов флорфеникола была проведена на 28 здоровых цыплятах-бройлерах после перорального введения однократной дозы 20 мг/кг массы тела в соответствии с рандомизированным параллельным экспериментальным дизайном. Были использованы две формулы: Flonicol® (Mobedco, Jordan) в качестве тестового продукта и Veterin®10% (Centrovet, Chile) в качестве референтного продукта. Фармакокинетический анализ был выполнен с использованием некомпартментного анализа на основе статистической теории моментов с помощью коммерчески доступной программы (WinNonlin®, Pharsight Corp., Cary, NC, USA). Не было выявлено существенных различий в Cmax (9,02 ± 0,68, 9,20 ± 0,77 мкг/мл), tmax (1,02 ± 0,13, 1,05 ± 0,30 ч), t1/2β (1,41 ± 0,06, 1,35 ± 0,05 ч), AUC0-12h (26,45 ± 1,33, 26,06 ± 1,20 мкг.ч/мл), AUC0-∞ (26,61 ± 1,33, 26,26 ± 1,21 мкг.ч/мл), AUMC (71,78 ± 4,65, 69,98 ± 8,80 мкг.ч2/мл), MRT (2,72 ± 0,18, 2,62 ± 0,27 ч), ClB/F (12,82 ± 0,63, 12,96 ± 0,60 мл/мин/кг) и Vdz/F (1,55 ± 0,08, 1,51 ± 0,08 л/кг) между Flonicol® и Veterin®10% соответственно. 90% доверительный интервал для соотношения тест:референс AUC0-12h (91,86-111,67 мкг.ч/мл), AUC0-∞ (91,77-111,57 мкг.ч/мл) и Cmax (82,36-118,54 мкг/мл) находились в пределах допустимого диапазона биоэквивалентности Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EMEA) и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (80%–125%). В заключение было установлено, что Flonicol® биоэквивалентен Veterin®10% и может использоваться в качестве взаимозаменяемых терапевтических средств в ветеринарной практике.