Права интеллектуальной собственности: открытый доступ

Абстрактный

Патентование биоаналогов?

Хайнц Мюллер

Патентование биоаналогов до истечения срока действия оригинального патента может вызвать ряд вопросов как у оригинального производителя, так и у производителя биоаналогов. В целом, наиболее важными вопросами являются составление оригинального патента таким образом, чтобы он был защищен от широкого спектра аналогичных продуктов, а также для производителя биоаналогов, чтобы гарантировать, что аналогичный продукт является новым и изобретательным. Поскольку до сих пор в Европе не существует прецедентного права, касающегося биоаналогов, оба производителя находятся в несколько неясной и двусмысленной ситуации, когда дело доходит до оценки объема притязаний биофармацевтических препаратов.