Лилиана Елена Веймер, Каттари Джованна, Фаналес-Беласио Эмануэле, Куккуру Елена, Видили Джанпаоло
Несмотря на сложности амбулаторного применения и связанные с этим расходы, моноклональные антитела были основой арсенала средств борьбы с COVID-19 с ноября 2020 года, когда бамланивимаб впервые получил разрешение на экстренное применение (EUA) Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США, по ноябрь 2022 года, когда разрешение на экстренное применение бебтеловимаба было отозвано.
Идеальные качества лечения включают эффективность в предотвращении госпитализации и смерти, безопасность и переносимость для пациентов, простоту применения в амбулаторных условиях и экономическую эффективность. Моноклональные антитела (mAbs), нейтрализующие SARS-CoV-2, соответствуют профилю безопасности и эффективности в ранних рандомизированных клинических испытаниях.
Моноклональные антитела, нацеленные на белок шипа (S) против SARS-CoV-2, назначаются в странах с высоким уровнем дохода для предотвращения тяжелой формы заболевания у пациентов из группы риска. Хотя исследования показывают эффективность от 50% до 85%, глобальный доступ в настоящее время в значительной степени неравномерен.
Многовариантное доминирование омикрон (B.1.1.529) и подвариантов (BA.2, за которыми следуют BA.4 и BA.5) поставило под сомнение ландшафт лечения легкой и средней степени тяжести заболевания, внеся значительную неопределенность в эффективность моноклональных антител и приведя к изменениям в первоначальных рекомендациях для некоторых из них. В то же время пероральные противовирусные препараты прямого действия с сообщенной эффективностью от 30% (молнупиравир) до 89%-90% (нирматрелвир/ритонавир) недавно получили условное или экстренное одобрение в некоторых странах и были рекомендованы в международных руководствах, таких как руководства Всемирной организации здравоохранения. S-217622, также известный как энситрелвир, ингибитор протеазы 3CL, который, как было показано, значительно снижает инфекционную вирусную нагрузку, в настоящее время проходит испытания фазы 3 и ожидает экстренного одобрения в Японии и должен быть вскоре представлен в Китае. Основная цель этого экспертного документа — выделить возможные стратегии оптимизации и защиты текущих и будущих терапевтических вариантов для лечения наиболее уязвимых пациентов.