Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Оральный мукозит, связанный с лучевой терапией рака головы и шеи: оценка эффективности нового противовоспалительного препарата, содержащего вербаскозид, поливинилпирролидон, гиалуроновую кислоту (Mucosyte)

Росселла Ди Франко, Маттео Муто, Винченцо Раво, Доменико Боррелли, Альфонсина Пепе, Сара Фаливене, Анжела Ардженоне, Джованна Гуида и Паоло Муто

Введение: Мукозит является более серьезным осложнением химиотерапии и радиотерапии при раке головы и шеи, связанным с риском прерывания терапии. Токсичность связана с активными формами кислорода, которые вызывают транскрипцию NF-kB, iNOS, AP-1, провоспалительных цитокинов. Цели: Мы провели ретроспективное исследование для оценки профилактического эффекта Вербаскозида (Mucosyte®) при возникновении мукозита, вызванного радиотерапией. Методы: Мы оценили 172 пациента, получавших радиотерапию, разделенных на две группы: контрольная группа из 83 пациентов, получавших 3DCRT или IMRT и Verbascoside (Mucosyte®), назначенный при появлении мукозита, и, с другой стороны, группа Mucosyte из 89 пациентов, получавших 3DCRT, IMRT, томотерапию, которые получали Mucosyte® ранее и в течение двух недель после окончания радиотерапии. Дозы лучевой терапии составляли от 30 до 71,3 Гр, доставленные с несколькими копланарными полями. Мы рассчитали процент пациентов с мукозитом 1, 2, 3 или 4 степени в двух группах пациентов, абсолютное снижение риска (ARR), относительный риск (RR), относительное снижение риска (RRR) и отношение шансов (OR). Мы оценили острую токсичность и среднюю дозу (Dmean) для околоушных желез, чтобы определить влияние методов на возникновение мукозита. Результаты: процент высокой токсичности ниже в группе Mucosyte. Мы рассчитали: риск побочных эффектов в MG PM = 0,17; коэффициент = 0,20; риск побочных эффектов в CG Pc = 0,52; коэффициент = 1,08; отношение шансов OR = 0,19; относительный риск RR: 0,33; относительное снижение риска RRR: 0,67; абсолютное снижение риска ARR: 0,35. Все параметры показали эффективность Вербаскозида в лечении пациентов с раком головы и шеи. Выводы: При использовании Mucosyte® до и в течение двух недель после окончания лучевой терапии частота мукозита ниже, но на этот результат также влияет техника. Ксеростомия, микоз и боль значительно ниже у пациента, который использовал Mucosyte® для профилактики, независимо от используемой техники.