Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Оптимизация микробиологического метода с помощью турбидиметрии для количественного определения таблеток рифаксимина: валидация, применение и оценка деградированных соединений

Kogawa AC и Salgadoa HRN

Рифаксимин, пероральный антибиотик, используется для лечения печеночной энцефалопатии, язвенного колита, синдрома раздраженного кишечника, Clostridium difficile, диареи путешественников и острой диареи. Разработка методов оценки эффективности противомикробных препаратов имеет основополагающее значение. Таким образом, в данной работе представлена ​​валидация микробиологического метода турбидиметрией для оценки эффективности таблеток рифаксимина, а также оценка деградации препарата в кислых, основных, нейтральных и фотолитических условиях. Для этого использовались Escherichia coli ATCC 10536. Метод был линейным в диапазоне концентраций 50-98 мкг мл-1 с коэффициентами корреляции 0,9976 (стандарт) и 0,9999 (образец), точным (повторяемость RSD = 4,96 и междневное RSD = 3,92), точным (извлечение 100,70%); устойчив к небольшим и преднамеренным изменениям в методе и является показателем стабильности, поскольку позволяет оценивать рифаксимин, деградирующий в условиях стресса. Результаты сравнивались с данными, полученными с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Валидированный турбидиметрический метод очень полезен для рутинного контроля качества микробиологической оценки таблеток рифаксимина.