Индексировано в
  • База данных академических журналов
  • Open J Gate
  • Журнал GenamicsSeek
  • Академические ключи
  • ЖурналTOCs
  • Китайская национальная инфраструктура знаний (CNKI)
  • CiteFactor
  • Шимаго
  • Справочник периодических изданий Ульриха
  • Библиотека электронных журналов
  • RefSeek
  • Университет Хамдарда
  • ЭБСКО АЗ
  • OCLC- WorldCat
  • Интернет-каталог SWB
  • Виртуальная биологическая библиотека (вифабио)
  • Паблоны
  • МИАР
  • Комиссия по университетским грантам
  • Женевский фонд медицинского образования и исследований
  • Евро Паб
  • Google Scholar
Поделиться этой страницей
Флаер журнала
Flyer image

Абстрактный

Нетрадиционные дизайны исследований для доказательства биоэквивалентности

Снеха Латха

В течение многих лет высказывались опасения относительно соответствия стандартным критериям биоэквивалентности (БЭ) для высоковариабельных препаратов. Это было предметом обсуждения на многих конференциях и встречах. Но на сегодняшний день не существует как такового нормативного определения для этих препаратов или лекарственных продуктов. Чтобы пройти общепринятые целевые показатели для этих препаратов, количество субъектов, требуемых для исследования, может быть намного выше, чем обычно требуется для типичного исследования БЭ. Требуемые ресурсы и этические проблемы, связанные с воздействием большого количества здоровых добровольцев на тестируемый препарат, еще больше ставят под сомнение пригодность общепринятых критериев БЭ (с диапазоном приемлемости 80–125%) для высоковариабельных препаратов. Существуют примеры, когда высоковариабельный референтный продукт не смог продемонстрировать БЭ по сравнению с собой в биоэквивалентном исследовании с использованием стандартного дизайна/размера выборки.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию