Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Мультимедийный образовательный инструмент расширяет знания о клинических испытаниях в Уганде

Барбара Кастельнуово, Кевин Нью, Юкари Си Манабе и Гэвин Ро

Предыстория: Информированное согласие основано на понимании участниками масштаба исследования и связанных с ним рисков и преимуществ. Целью было оценить улучшение знаний у населения, незнакомого с концепциями клинических испытаний, о том, «что значит быть частью клинического испытания», с помощью инновационного образовательного инструмента под названием «Говорящая книга».

Методы : Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на исследовательском полигоне в Уганде. 201 участник был рандомизирован в: (1) контрольную группу для сеанса информации о клинических испытаниях или (2) сеанс информации о клинических испытаниях с последующим обучением использованию книги Speaking Book с копией для домашнего использования (группа вмешательства). После сеанса участники обеих групп выполнили тест из 22 пунктов с выбором ответа по правам и обязанностям участников. Участники вернулись через неделю, чтобы выполнить тот же тест для оценки усвоения знаний. Разница средних результатов до и после теста оценивалась в соответствии с группой испытания с использованием непарного t-критерия пропорций.

Результаты: Девяносто один (90%) участник завершил как начальные, так и последующие тесты в контрольной группе и 100 (100%) в группе вмешательства. Средний возраст участников составил 38 лет, 53% были женщинами и 67% были трудоустроены; 20% ранее были приглашены для участия в клиническом исследовании; из них 19% участвовали. Средняя разница в доле правильных ответов от теста 1 к тесту 2 составила 2,7% (95%ДИ 0,3-5,0%) для контрольной группы и 11,6% (95%ДИ 9,3-13,7%) для группы вмешательства (t-критерий = -5,3, p-значение < 0,0001).

Заключение: Участники, прошедшие обучение использованию Speaking Book, продемонстрировали больший прирост знаний, чем те, у кого не было доступа к этому инструменту. Чтобы лучше вовлечь пациентов, незнакомых с концепциями клинических испытаний, инновационные образовательные методы могут помочь повысить уровень знаний для принятия обоснованного решения об участии в клиническом испытании.