Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Метод смешанной гидротропной солюбилизации для количественной оценки эпросартана мезилата и гидрохлортиазида с помощью УФ-спектрофотометра

Ручи Джайн, Винод Саху, Нилеш Джайн и Сурендра Джайн

Были разработаны два простых, точных, новых, безопасных и точных метода для одновременной оценки плохо растворимых в воде лекарственных средств Эпросартана Мезилат и Гидрохлортиазид в форме таблеток с использованием 2M раствора ацетата натрия и 8M раствора мочевины (50:50% W/V) в качестве смешанного гидротропного раствора. Эпросартана Мезилат и Гидрохлортиазид показывают максимальную абсорбцию при 267,5 и 271,5 нм соответственно. Ацетат натрия и раствор мочевины не показали никакой абсорбции выше 240 нм, и, таким образом, не было замечено никаких помех в оценке лекарственных средств. Эпросартана Мезилат и Гидрохлортиазид следуют закону Бера в диапазоне концентраций 15-75 и 5-25 мкг/мл (r 2 = 0,9994 и 0,9996). Метод A использует метод одновременного уравнения, используя 267,5 и 271,5 нм в качестве двух аналитических длин волн, метод B, метод отношения поглощения, использует 271,5 и 277 нм в качестве двух аналитических длин волн для оценки эпросартана мезилата и гидрохлортиазида. Оптимизированные методы показали хорошую воспроизводимость и восстановление с диапазоном от 95,08 ± 0,086 до 99,82 ± 0,097 EPS и HCZ соответственно. Разработанные методы были проверены в соответствии с руководящими принципами ICH, и значения точности, прецизионности и другого статистического анализа оказались в хорошем соответствии с предписанными значениями, поэтому оба метода могут использоваться для рутинного мониторинга EPS и HCZ в промышленности при анализе нерасфасованных лекарственных средств и таблеток.