Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Неправомерное поведение в клинических исследованиях в Индии: восприятие профессионалов в области клинических исследований в Индии

Мадхури Патель*

Неправомерное поведение в клинических исследованиях — это печальная реальность, которая широко распространена. Исследователи должны проводить исследования и сообщать о результатах честно. Однако клинические испытания всегда проводятся не так. Руководство по надлежащей клинической практике (GCP) принято на международном уровне в качестве стандартного рабочего процесса для проведения, регистрации или отчетности клинических испытаний. Однако отсутствие международной гармонизированной структуры для управления неправомерным поведением делает отрасль клинических исследований уязвимой для совершения неправомерных действий. Большинство случаев неправомерного поведения, вероятно, не публикуются. Они не признаются или не скрываются полностью. Неправомерное поведение и мошенничество могут быть вызваны любыми причинами и различными типами. При любых обстоятельствах любое неправомерное поведение должно строго пресекаться, и должны быть соответствующие правила для предотвращения подобных случаев. В Индии было выявлено или зарегистрировано очень мало случаев научного неправомерного поведения. Однако нет никаких доказательств того, что все клинические испытания, проводимые в Индии, соответствуют этическим стандартам, и неправомерного поведения не существует. Скорее всего, научное неправомерное поведение среди исследователей не было систематически расследовано. В данной статье рассматриваются возможные причины возникновения научной недобросовестности и рассматриваются варианты, которые могут помочь предотвратить подобные случаи.