Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Определение гидроциламида в лекарственных формах и биологических жидкостях методом мицеллярной жидкостной хроматографии: применение для исследования стабильности

Фатхалла Белал, Манал Ид, Амина Эль-Браши и Ваэль Талаат

Разработан и проверен простой, стабильный, обращенно-фазовый высокоэффективный метод жидкостной хроматографии для определения гидроциламида в присутствии продуктов его распада. Разделение проводилось с использованием колонки из нержавеющей стали Hibar C18 (150 × 4,6 мм id) при температуре окружающей среды с УФ-детектированием при 277 нм. Мицеллярная подвижная фаза состояла из 0,1 М додецилсульфата натрия, 10% н-пропанола, 0,3% триэтиламина в 0,02 М фосфорной кислоте (pH 6) и прокачивалась со скоростью потока 1 мл/мин. Калибровочная кривая была прямолинейной в диапазоне концентраций 1-10 мкг/мл с пределом обнаружения 0,1 мкг/мл и пределом количественного определения 0,3 мкг/мл. Предложенный метод был успешно применен для анализа гидроциламида в коммерческих сливках со средним % извлечения 100,74 ± 0,93. Метод был расширен для определения in-vitro идроциламида в образцах человеческой плазмы и мочи с добавлением 99,93 ± 0,31 и 100,1 ± 0,26 соответственно. Кроме того, метод был использован для исследования кинетики как кислотной, так и щелочной деградации препарата. Были рассчитаны кажущаяся константа скорости первого порядка, время полураспада и энергия активации реакций деградации.