Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Определение бинарной смеси ривароксабана и клопидогреля методом мицеллярной высокоэффективной жидкостной хроматографии и ее применение в биологических жидкостях

Хеба Абд Эль-Азиз, Ибрагим Ф., Шараф Эль-Дин М. и Фати М.Е.

Создан селективный и экономически эффективный метод мицеллярной высокоэффективной жидкостной хроматографии, требующий небольшого времени, для разделения и одновременного анализа двух антиагрегантных препаратов, ривароксабана (RIV) и клопидогреля (CLP). Разработанный и проверенный метод отличается простотой, чувствительностью и быстротой. Хроматографическое исследование проводится на колонке с внутренним диаметром 3 мм × 4,6 мм, размером пор 2 мкм, высокопористой монолитной (обращенная фаза chromolith®) для получения хорошего хроматографического разделения с использованием смеси 0,185 М додецилсульфата натрия (SDS), 8% н-пропанола, 0,3% триэтиламина (TEA) в качестве подвижной фазы, отрегулированной на pH 4,0 с использованием 0,02 М ортофосфорной кислоты и прокачиваемой со скоростью потока 1 мл/мин. с использованием УФ-детектора при 235 нм. В качестве внутреннего стандарта (IS) был выбран ралоксифен (RAL), а разделение проводилось при комнатной температуре. Хорошая линейность для предлагаемого метода была получена в диапазонах 0,3-9,0 мкг/мл и 0,5-25,0 мкг/мл с пределами обнаружения (LOD) 0,05, 0,16 мкг/мл и пределами количественного определения (LOQ) 0,16, 0,49 мкг/мл для ривароксабана и клопидогреля соответственно, а время удерживания составило 1,9 и 5 мин. соответственно. Одновременный анализ исследуемых препаратов в их лабораторно приготовленной смеси и таблетке был выполнен в качестве приложения для предлагаемого метода, показав удовлетворительные результаты. Также были проанализированы биологические жидкости с использованием предлагаемого метода для определения ривароксабана в плазме человека и обоих препаратов в моче человека без необходимости предварительной экстракции. Данные, полученные предлагаемым методом, были статистически оценены и сравнены с эталонными, что показало хорошую точность и правильность предлагаемого метода.