Биохимия и аналитическая биохимия

Абстрактный

Разработка метода и валидация метформина, пиоглитазона и глибенкламида в таблетированной лекарственной форме с использованием ОФ-ВЭЖХ

Анандкимар Р. Тенгли, Гурупадайя Б.М., Нирадж Сони и Вишванатан Б.

Разработан метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для одновременной оценки метформина, пиоглитазона и глибенкламида в дозировке таблеток с использованием гликлазида в качестве внутреннего стандарта. Разделение достигалось при температуре окружающей среды в режиме градиента низкого давления с использованием колонки phenomenex luna CN (100R 250×4,60 (мм) размером 5 мкм с подвижной фазой, содержащей ацетонитрил, воду и буфер (0,5% дигидрофосфата калия) pH 2,5, отрегулированный ортофосфорной кислотой в соотношении 60:20:20. Скорость потока составляла 1 мл мин-1, а элюент контролировали при 230 нм с помощью УФ-детектора. Выбранные хроматографические условия эффективно разделяли метформин, пиоглитазон и глибенкламид со временем удерживания 2,2, 2,8 и 5,8 мин соответственно. Диапазон линейности для метформина, пиоглитазона и глибенкламида находится в диапазоне 50-300 мкг мл-1, 1,5-9,0 мкг мл-1 и 0,5-3,0 мкг мл-1 соответственно. Разработанный метод оказался точным, простым, специфичным и воспроизводимым. Он также может быть использован для рутинного анализа контроля качества этих противодиабетических препаратов в комбинированных лекарственных формах.