Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода одновременной оценки декслансопразола и мелоксикама с помощью RP-HPLC

Джалли Шрихарша, Шриниваса Мурти М., Бхарат Кумар Д., Шраван К., Шива Кумар П., Шириша А. и Прануша К.

Разработать метод одновременной оценки декслансопразола и мелоксикама с помощью ОФ-ВЭЖХ и валидировать разработанный метод в соответствии с рекомендациями ICH. Колонка, использованная для разработки метода декслансопразола и мелоксикама, представляла собой Hypersil-BDS, C18, 250*4,6 мм, 5 мкм. Метанол и ацетонитрил использовались в соотношении 60:40 для разработки метода. Разработанный метод был валидирован по различным параметрам, таким как специфичность, линейность, диапазон, точность, прецизионность, пригодность системы, надежность, прочность и т. д. Метод был разработан, оптимизирован, выбран и проверен, а результаты были сведены в таблицу в соответствии с рекомендациями ICH. Результат, полученный в этом исследовании, продемонстрировал, что описанный метод ВЭЖХ является специфическим, точным, прецизионным, линейным, надежным, надежным и стабильным, что указывает на одновременное определение декслансопразола и мелоксикама.