Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация метода оценки моксифлоксацина HCl в таблетированной лекарственной форме методом ОФ-ВЭЖХ

П Рама Суббайя, М. В. Кумудхавалли, К. Сараванан, М. Кумар и Р. Маргрет Чандира

Разработан и валидирован быстрый, чувствительный и специфичный метод ОФ-ВЭЖХ с использованием УФ-детекции для определения и количественного определения моксифлоксацина HCl в форме таблеток. Хроматография проводилась на предварительно упакованной колонке Luna C-18, 5μ (250 x 4,6) мм с использованием отфильтрованной и дегазированной смеси буфера: метанола (55:45) в качестве подвижной фазы при скорости потока 1,0 мл/мин, а эффлюент контролировался при 293 нм. pH подвижной фазы доводили уксусной кислотой до 6,3±0,4. Метод был валидирован с точки зрения линейности, точности, достоверности и специфичности, предела количественного определения и предела обнаружения. Анализ был линейным в диапазоне концентраций 20 мкг-60 мкг/мл. Точность метода была определена с помощью исследований восстановления путем добавления известных количеств стандартного препарата к предварительно проанализированному тестовому раствору и составила 99,3%-100,2% в пределах точности RSD 0,58 для Moxifloxacin HCl. Параметры пригодности системы, такие как теоретические тарелки, фактор времени удерживания и фактор асимметрии, составили 7968, 5,855 и 1,207 соответственно. Метод требует всего 10 минут в качестве времени выполнения для анализа, что доказывает применимость метода для рутинного контроля качества препарата.