Индексировано в
- База данных академических журналов
- Open J Gate
- Журнал GenamicsSeek
- Академические ключи
- ЖурналTOCs
- Китайская национальная инфраструктура знаний (CNKI)
- CiteFactor
- Шимаго
- Справочник периодических изданий Ульриха
- Библиотека электронных журналов
- RefSeek
- Университет Хамдарда
- ЭБСКО АЗ
- OCLC- WorldCat
- Интернет-каталог SWB
- Виртуальная биологическая библиотека (вифабио)
- Паблоны
- МИАР
- Комиссия по университетским грантам
- Женевский фонд медицинского образования и исследований
- Евро Паб
- Google Scholar
Полезные ссылки
Поделиться этой страницей
Флаер журнала
Журналы открытого доступа
- Биоинформатика и системная биология
- Биохимия
- Ветеринарные науки
- Генетика и молекулярная биология
- Еда и питание
- Иммунология и микробиология
- Инжиниринг
- Клинические науки
- Материаловедение
- медицинские науки
- Науки об окружающей среде
- Неврология и психология
- Общая наука
- Сельское хозяйство и аквакультура
- Сестринское дело и здравоохранение
- Управление бизнесом
- Фармацевтические науки
- Химия
Абстрактный
Мета-анализ для мониторинга безопасности взаимозаменяемости лекарственных средств
Вэнь-Вэй Лю и Шейн-Чун Чоу
Когда инновационный (брендовый) препарат выходит из-под патентной защиты, фармацевтические или дженерические компании могут подать сокращенную заявку на новый препарат (ANDA) для одобрения дженерика. Как указано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), одобренный дженерик может использоваться в качестве замены брендового препарата. Однако FDA не указывает, что одобренные дженерики одного и того же фирменного препарата могут использоваться взаимозаменяемо. По мере того, как на рынке появляется все больше дженериков, возникает вопрос, являются ли одобренные дженерики безопасными и могут ли они использоваться взаимозаменяемо. В этой статье мы предлагаем два предела безопасности в качестве новых пределов биоэквивалентности для мониторинга взаимозаменяемости препаратов на основе метаанализа данных, полученных из нормативных документов, одобренных FDA. В дополнение к мониторингу взаимозаменяемости дженериков предлагаемые пределы также могут быть расширены для решения проблемы взаимозаменяемости биоаналогов.