Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Изъятие и отзыв лекарственных средств: необходима надлежащая оценка

Четна Патель и Шашанк Деогхар

В настоящее время отзыв и изъятие лекарств стали горячей темой для обсуждения. Этот вопрос не следует единообразной схеме во всем мире. Немногие лекарства продолжают оставаться на рынке, несмотря на зарегистрированные побочные эффекты. Это понятно, потому что:
• Они могут быть единственными доступными вариантами для некоторых групп пациентов, например, фелбамат (противоэпилептическое средство)
• Лекарство остается на рынке до тех пор, пока не появятся лучшие варианты с точки зрения безопасности и эффективности, например, было обнаружено, что терфенадин, одобренный в 1985 году, вызывает сердечные аритмии, но он продолжал оставаться на рынке до появления нового аналога фексофенадина в 1997 году.
• Изъятие также может стать последним вариантом выбора, если все другие методы управления рисками не сработали, как это наблюдалось в случае лечения изжоги цизапридом