Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Взаимозаменяемость лекарств в Бразилии, безопасно ли это? Систематический обзор за последние 15 лет о пероральных препаратах

Габриэль Сильва Лима*, Густаво Рейс Сампайо, Денис де Мело Соареш

Цели: Целью данного исследования было провести обзор исследований по тесту биоэквивалентности (ТБ) для взаимозаменяемости пероральных препаратов в Бразилии.

Методы: Мы провели поиск по двум базам данных со строгим процессом включения: проведено в Бразилии; люди-добровольцы; охватывает период с 2004 по 2019 год; должно быть сравнительное исследование пероральных формул; по крайней мере одна бразильская формула проходит тестирование и публикуется в периодическом издании; два рецензента независимо друг от друга извлекли данные.

Результаты: проверено 4628 статей; 68 статей были включены. 67 из них использовали клинические анализы, а 1 статья — методологию Чоу и Лю. Среди исследований, оценивавших BE с помощью клинических анализов, 66 продемонстрировали BE, сравнивающую дженерики или аналогичные препараты с их референтными препаратами.

Вывод: эти данные могут быть использованы для информирования о мерах вмешательства, направленных на изменение убеждений общественности в отношении безопасного использования дженериков или аналогичных препаратов, а также на предотвращение подмены копий.