Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Соблюдение режима приема лекарств и комплаентность: неконтролируемые переменные в клинических испытаниях психиатрических препаратов

Линка Грисволд, Джоан Мюррей, Филип Коррадо

За последнее десятилетие были проведены тысячи контролируемых клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препаратов, используемых для лечения ряда заболеваний. Целью данного обзора является документирование того, как часто контролируется соблюдение режима приема лекарств в фармацевтических исследованиях лекарственных средств. Авторы данного исследования сосредоточились конкретно на психиатрических препаратах и ​​клинических испытаниях лекарственных средств в период с 2002 по 2012 год. Автоматизированный поиск включал использование поисковых систем, разработанных для сканирования документов по ключевым словам; ограничители были установлены для сужения поисковых запросов до людей, клинических испытаний лекарственных средств и публикаций за последние 10 лет (с 2002 по 2012 год). Рассмотренные базы данных включали: PubMed / Medline, Science Direct, Scirus и Scopus. Переменная, контроль за соблюдением, встречалась с низкой частотой среди опубликованных статей, и статистическая значимость была обнаружена между классами препаратов, а также запрошенными поисковыми фразами, которые изучали соблюдение и соблюдение. В целом, упоминание о контроле за соблюдением или соблюдением отсутствует в значительной и большой части опубликованных статей, касающихся клинических испытаний лекарственных средств. Результаты показали, что большинство статей, написанных во всех четырех базах данных и по всем семи категориям препаратов, не контролировали соблюдение и соблюдение режима приема лекарств. В консервативном конце результаты показывают, что примерно 67% статей о клинических испытаниях препаратов не упоминали или не контролировали соблюдение режима. Результаты ставят под сомнение обоснованность заявлений о клинических испытаниях препаратов, а также безопасность и эффективность фармацевтических препаратов в психиатрической практике.