Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Управление случайными результатами генетических тестов: точки зрения членов этического комитета

Ли Джексон, Анита О'Коннор, Лесли Голдсмит и Хизер Скиртон

Новые геномные технологии, хотя и обеспечивают всеобъемлющий и экономически эффективный доступ к мутациям, вызывающим заболевания, также увеличивают вероятность случайных результатов, не связанных с исходным вопросом исследования. Эти результаты могут иметь последствия для здоровья, репродуктивной системы или семьи для соответствующего участника исследования. Существуют различные мнения относительно обязательств исследователей и соответствующих стратегий управления относительно того, как и следует ли возвращать эту информацию участникам исследования. Поскольку эмпирические данные, на которых основаны эти аргументы, все еще довольно ограничены, мы провели качественное исследование, используя подход тематического анализа, чтобы глубже изучить эту тему. Мы опросили членов комитетов по этике исследований NHS Великобритании, чтобы выяснить их опыт в отношении генетических случайных результатов, а также их мнения относительно будущих проблем и управления. Интервью были расшифрованы, закодированы и проанализированы на предмет общих тем. Возникли три темы: содействие согласию участников, поддержка действительности согласия, а также риски и права. Члены этического комитета знали о проблемах, поднятых генетическими случайными результатами, несмотря на ограниченный практический опыт в проектах, которые они оценивали. Не было единого мнения о том, как следует предоставлять информацию потенциальным участникам во время набора для исследований с использованием технологий, охватывающих весь геном, или какое согласие является наиболее полезным: общее или на основе контрольного списка. Участники также обсудили трудности в балансировании прав и обязанностей участников исследования, их семей, исследователей и врачей при рассмотрении возврата случайных результатов. Некоторые поддержали отмену согласия пациента с целью возврата клинически применимых случайных результатов. В отсутствие национальных рекомендаций по этим вопросам отсутствие консенсуса, очевидное в этом исследовании, может потенциально привести к несоответствию между комитетами по этике исследований в том, как оцениваются генетические исследования. Также может потребоваться более широкое обсуждение пригодности текущей модели информированного согласия для сложных геномных исследований.