Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Частота возникновения гипокальциемии у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или раковыми заболеваниями скелета после применения деносумаба по сравнению с золедроновой кислотой в условиях общественной больницы

Сунита Шарма и Уильям Ньюман

Введение: Деносумаб, моноклональное антитело, недавно был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения постменопаузального остеопороза и раковых скелетных событий (SRE). При применении деносумаба сообщалось о различной частоте гипокальциемии (5,5–13%) по сравнению с обычно используемым бисфосфонатом, золендроновой кислотой (3,4–6%).

Методы: Мы изучили медицинские карты пациентов, получавших либо деносумаб, либо золедроновую кислоту в условиях общественной больницы, чтобы определить частоту возникновения гипокальциемии у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или раком SRE.

Результаты: Мы обнаружили гипокальциемию как при применении деносумаба, так и золедроновой кислоты после инъекции, но примерно в два раза выше в группе деносумаба. Поскольку уровни кальция не были получены во время пикового эффекта лечения у каждого пациента, мы считаем, что фактическая частота гипокальциемии могла быть все еще недооценена в этом ретроспективном исследовании с ограниченным числом пациентов.

Заключение: Мы рекомендуем провести перспективное когортное исследование в более крупной популяции с регулярным мониторингом уровня кальция в сыворотке крови для определения фактической степени гипокальциемии у пациентов, получающих деносумаб, по сравнению с золедроновой кислотой.