Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Улучшенный метод RP-HPLC для одновременной оценки транексамовой кислоты и мефенамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме

Субраманиан Натесан, Девиприядхаршини Танасекаран, Венкатешваран Кришнасвами и Чандрасекар Поннусами

Разработан и проверен улучшенный дериватизированный метод ОФ-ВЭЖХ с детектированием PDA для одновременной оценки транексамовой кислоты и мефенамовой кислоты в комбинированной лекарственной форме таблеток. Метод использует предколоночную дериватизацию с использованием 0,2% метанольного нингидрина по первичной аминогруппе транексамовой кислоты для образования продукта руэманнового пурпурного цвета. Мефенамовая кислота не могла реагировать с нингидрином. Хроматографическая оценка была достигнута с использованием аналитической колонки phenomenex C-18 (250 X 4,6 мм, 5 мкм) и подвижной фазы, состоящей из метанола и 20 ммоль -1 ацетатного буфера (75:25, об./об.) pH доводили до 4,0 с использованием ортофосфорной кислоты при скорости потока 1,0 мл мин -1 . УФ-детектирование проводилось при 370 нм с использованием фотодиодного матричного детектора. Время удерживания транексамовой кислоты и мефенамовой кислоты составило 3,9 и 12,4 мин. Калибровочные кривые транексамовой кислоты и мефенамовой кислоты были линейными с коэффициентом корреляции 0,9973 и 0,9985 при концентрации в диапазоне от 5 мкг/мл до 25 мкг/мл. Извлечение составило 98,5% - 100,5% для транексамовой кислоты и 99,7% - 104,3% для мефенамовой кислоты. Предел обнаружения и количественного определения составил 54,0 нг/мл и 62,6 нг/мл для транексамовой кислоты, 12,3 нг/мл и 37,1 нг/мл для мефенамовой кислоты. Разработанный метод очень чувствителен, поскольку оба пика хорошо отделены от пика дериватизирующего агента при коротком времени анализа 15 минут.