Роберто Гаспарини, Уильям Джонстон, Мишель Конверсано, Алан Гарскадден, Дэвид Александерян, Ноэми Джильоли, Сандра Перселл, Линда Хан и Игорь Смоленов
Цель: Текущие рекомендации США по иммунизации подростков включают вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша (Tdap), вируса папилломы человека (HPV) и Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y. В этом исследовании фазы IV мы в первую очередь исследовали влияние одновременного введения четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины CRM197 (MenACWY-CRM) с вакцинами Tdap и HPV с точки зрения иммуногенности к антигенам Tdap и общей реактогенности. Методы: В общей сложности 801 здоровый подросток в возрасте 10-18 лет были рандомизированы в одну из двух групп для получения либо MenACWY-CRM, либо плацебо, совместно с Tdap и четырехвалентной вакциной HPV (HPV4). Реакции антител на антигены Tdap, а также на менингококковые серогруппы A, C, W-135 и Y оценивались через месяц после вакцинации. Безопасность и побочные эффекты отслеживались на протяжении всего исследования. Результаты: Через месяц после вакцинации 95% и 99% субъектов в группе MenACWY-CRM имели серопротективные уровни антител (≥1,0 МЕ/мл) против дифтерийного и столбнячного анатоксинов соответственно по сравнению с 82% и 98% в группе плацебо. Соотношения геометрических средних концентраций антител против антигенов коклюша, коклюшного токсина, нитевидного гемагглютинина и пертактина для группы MenACWY-CRM по сравнению с плацебо составили 1,01, 0,84 и 0,82 соответственно. Были выполнены заранее определенные критерии не меньшей эффективности для иммунологических ответов против всех антигенов Tdap. Совместное введение одной дозы MenACWY-CRM хорошо переносилось и вызывало надежные ответы антител против четырех серогрупп менингококков, при этом 77%, 84%, 95% и 86% субъектов имели серопротективную бактерицидную активность человеческой сыворотки комплемента (титры ≥8) против серогрупп A, C, W-135 и Y соответственно через месяц после вакцинации. Выводы: В совокупности эти результаты показывают, что вакцины MenACWY-CRM, Tdap и HPV4 можно вводить во время одного визита без ущерба для иммунных ответов Tdap или увеличения реактогенности. [Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, номер NCT01424644].