Кадрие ЮРДАКОК, Мустафа БАКИР, Толга ИНЧЕ, Сонгюль ЯЛЧИН, Элиф ОЗМЕРТ, Ахмет СОЙСАЛ, Тамер ПЕХЛИВАН и Анвар РАСУЛИ
Предыстория: Эпидемиология гепатита А в Турции благоприятствует плановой вакцинации детей. В этом исследовании оценивалась совместимость моновалентной вакцины против гепатита А с комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи (MMR), используемой в национальном календаре иммунизации в возрасте 12–15 месяцев. Методы: Серонегативные по гепатиту А участники были рандомизированы поровну в группы вакцинации против гепатита А с последующей вакцинацией против MMR через 28 дней (группа A), вакцинации против MMR с последующей вакцинацией против гепатита А через 28 дней (группа B) или по одной дозе вакцин против гепатита А и MMR в день 0 (группа C). Все участники получили бустерную дозу против гепатита А через 6 месяцев. Результаты: Всего было рандомизировано 470 серонегативных (концентрация антител к гепатиту А ≥20 мМЕ/мл) участников: 188 в группу А, 94 в группу В и 188 в группу С. Показатели серопротекции гепатита А (≥20 мМЕ/мл) через 1 месяц после первой вакцинации составили 93,6% (группа А) и 92,7% (группа С) по данным иммуноферментного анализа микрочастиц (MEIA). При использовании более чувствительного иммуноферментного анализа электрохемилюминесценции (ECLIA) соответствующие показатели серопозитивности составили 100 и 99,4%. Не меньшая эффективность серопротекции против гепатита А была продемонстрирована для сопутствующей вакцинации по сравнению с несопутствующей с использованием ECLIA, но не MEIA. После ревакцинации у всех участников были титры антител к гепатиту ≥20 мМЕ/мл и средние геометрические концентрации антител к гепатиту 5078 мМЕ/мл (группа A), 3271 мМЕ/мл (группа B) и 4314 мМЕ/мл (группа C). После первичной вакцинации показатели серопротекции против кори (≥120 мМЕ/мл) и эпидемического паротита (≥ 10 АЕ/мл) составили 96,5% как при раздельной, так и при сопутствующей вакцинации. Показатели серопротекции против краснухи (≥ 10 АЕ/мл) составили 97,6 и 96,7% после раздельной и сопутствующей вакцинации соответственно. Реактогенность несколько увеличилась при одновременном введении; обе вакцины хорошо переносились. Выводы: Иммунный ответ на вакцину против гепатита А не был нарушен при одновременном введении с вакциной MMR. Не меньшая эффективность серопротекции была продемонстрирована с помощью более чувствительного из двух анализов, используемых для оценки антител к вирусу гепатита А.