Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Гипонатриемия, вторичная по отношению к антидепрессантной терапии — пострегистрационное исследование безопасности

Харша М. Шетти, Манимекалаи К., Сивапракаш Б., Джаган Мохан Р. и Пуджа Х. Шетти

Предыстория: Большинство антидепрессантов связаны с гипонатриемией. Риск наиболее высок на ранних стадиях лечения. Симптомы часто ошибочно принимают за физические жалобы старости или сопутствующие заболевания. Скорость начала определяет риск развития симптомов.

Цели и задачи: Установить частоту, факторы риска, динамику выявления гипонатриемии, осложняющей лечение антидепрессантами. Также объективно оценить причинность, тяжесть и предотвратимость гипонатриемии как неблагоприятной лекарственной реакции.

Методы: Исследование проводилось в сотрудничестве между кафедрами фармакологии и психиатрии, Медицинского колледжа Махатмы Ганди и Научно-исследовательского института, Индия. Исходной популяцией в нашем исследовании были все амбулаторные и стационарные пациенты, получающие антидепрессантную терапию, с нормальной концентрацией сывороточного натрия, соответствующей критериям приемлемости исследования. Оценка причинности, тяжести и предотвратимости гипонатриемии с использованием антидепрессантной терапии проводилась с использованием шкалы Наранхо, шкалы Хартвига и Сигеля и шкалы Шумока и Торнтона соответственно.

Результаты: Всего в 24 случаях наблюдалась гипонатриемия, 21 случай был оценен как «вероятный» по шкале Наранхо. Мы обнаружили умеренно сильную положительную корреляцию между использованием миртазапина и возникновением гипонатриемии со значением ap 0,089. Использование венлафаксина также предполагало положительную корреляцию со значением ap 0,097. Хотя статистически незначимые, мы обнаружили случаи, зарегистрированные для милнаципрана. Среднее значение ± SD для общего времени до обнаружения гипонатриемии составило 224,71 ± 117,79 дней. В одномерной регрессии мы обнаружили, что СИОЗСН и миртазапин имеют значительную связь с гипонатриемией. Однако ни один из других факторов и сопутствующих препаратов не показал значительной связи при многомерном регрессионном анализе.

Заключение: Гипонатриемия является недооцененным и потенциально серьезным осложнением терапии антидепрессантами. Наши результаты дают основу для понимания профиля безопасности антидепрессантов в клинических условиях гипонатриемии и его влияния на подходящую стратегию мониторинга и лечения.