Журнал аллергии и терапии

Абстрактный

Гипоаллергенность новой глубоко гидролизованной формулы на основе 100% сыворотки, содержащей пробиотики

Анна Новак-Венгжин, Лаура А. Черкис, Хайди М. Сторм, Роза Реал, Барбара Коллинз и Хосе М. Сааведра

Цель: Американская академия педиатрии (AAP) определила детскую смесь как гипоаллергенную , если она гарантирует с 95%-ной уверенностью, что 90% младенцев/детей с подтвержденной аллергией на белок коровьего молока (CMA) не реагируют в двойных слепых плацебо-контролируемых условиях. Целью данного исследования было определить, соответствует ли новая смесь на 100% сывороточного белка с высокой степенью гидролизации, содержащая B. lactis CNCM I-3446, критериям гипоаллергенности AAP. Методы: Дети с АБКМ были рандомизированы на двойные слепые плацебо-контролируемые пищевые провокации (DBPCFC) с новой высокогидролизованной формулой (тест) и коммерческой высокогидролизованной формулой (контроль) перекрестным образом. АБКМ была подтверждена повышенными уровнями IgE в сыворотке коровьего молока (CM), положительной кожной пробой на экстракт CM или положительной оральной провокацией CM в течение 6 месяцев до зачисления. Аллергические реакции в DBPCFC оценивались с использованием комплексной системы оценок. Если оба испытания были переносимы, субъекты принимали участие в домашнем недельном открытом испытании. Результаты: Было зарегистрировано семьдесят семь детей (3,30 ± 2,98 лет) с недавно подтвержденным АБКМ. Из 68 субъектов, участвовавших в тестовом DBPCFC, у одного была аллергическая реакция (нижняя граница 95% доверительного интервала 0,921 для теста), в то время как у 4 из 75 субъектов, участвовавших в DBPCFC с контролем, была аллергическая реакция. Тестовая формула соответствовала критериям гипоаллергенности AAP. Средний объем потребления смеси во время тестового открытого испытания составил 250 мл/день. Один 6-летний субъект сообщил об ангионевротическом отеке , атопическом дерматите, сыпи вокруг глаз и красных опухших глазах при открытом испытании на 6-й день. Этот субъект не сообщил о каких-либо симптомах во время теста DBPCFC, не был исключительно на искусственном вскармливании во время открытого испытания и не прекращал давать смесь во время открытого испытания. Заключение: новый тест EHF соответствует критериям AAP по гипоаллергенности и может быть рекомендован для лечения АБКМ.