Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация методов ВЭТСХ-денситометрии и ОФ-ВЭЖХ для определения сульфата сальбутамола, гидрохлорида бромгексина и этофиллина в таблетированных лекарственных формах

Анкит Тьяги, Нитин Шарма, Каран Миттал, Раджашри Машру, Тилакрадж Бхардвадж, Джай Малик и Арти Таккар

Разработаны различные методы ВЭТСХ-денситометрии и ОФ-ВЭЖХ для одновременного определения сульфата сальбутамола, гидрохлорида бромгексина и этофиллина в фармацевтических таблетках. Метод ВЭТСХ основан на разделении всех трех препаратов с последующим денситометрическим измерением их пятен при 275 нм с использованием CAMAG, TLC scanner III. Разделение проводилось на алюминиевых пластинах Merck HPTLC с силикагелем 60 F254, с использованием ацетона: метанола: муравьиной кислоты (9:3:0,01) в качестве подвижной фазы при комнатной температуре (25 ± 2°C). Разделение ВЭЖХ проводилось с использованием подвижной фазы, состоящей из 0,02 М буфера ацетата аммония: органической фазы (где органическая фаза MeOH: ACN в соотношении 70:30), отрегулированной до pH 4,5 с градиентным элюированием. Использовалась колонка Waters Spherisorb®C18, связанная с 5 мкм (4,6 x 250 мм) со скоростью потока 1 мл мин-1 и УФ-детектированием при 275 нм одновременно. Среднее извлечение как методов ВЭТСХ, так и ВЭЖХ оказалось в пределах от 99,44 до 99,85 % мас./мас. Оба метода — денситометрический ВЭТСХ и ОФ-ВЭЖХ — были статистически подтверждены и могут использоваться для анализа комбинированной дозировки таблеток, содержащей сульфат сальбутамола, гидрохлорид бромгексина и этофиллин.