Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Разработка и валидация методов ВЭТСХ и ОФ-ВЭТСХ для оценки фелодипина в нерасфасованных и фармацевтических препаратах

Джайн П.С., Ансари Н.А. и Сурана С.Дж.

Целью данной работы является установление разработанного и валидированного метода фармацевтического анализа фелодипина в массе и фармацевтической рецептуре с помощью высокоэффективной тонкослойной хроматографии ВЭТСХ (НП) и высокоэффективной тонкослойной хроматографии с обращенной фазой ОФ-ВЭТСХ (ОФ). Хроматографическое разделение проводили на предварительно покрытых алюминиевых пластинах со слоем силикагеля 60 F ₂₅₄ толщиной 250 мкм и силикагеля 60 RP-18 TLC F ₂₅₄ S с использованием толуола:метанола (8:2 об./об.) и ацетонитрила:воды:ледяной уксусной кислоты (8:2:1 об./об./об.) в качестве подвижной фазы соответственно. Сканирование проводили денситометрически при 237 нм. Значение R _f фелодипина в NP и RP составило 0,40 и 0,53, а надежность метода была оценена путем оценки линейности, которая оказалась равной 300-1800 и 500-3000 нг/полоса с коэффициентом корреляции r ² =0,998, а точность метода с точки зрения % извлечения составила 98-101 ± 1,04 % и 99-100 ± 0,47 %, а предел обнаружения и количественного определения составил 11,51, 34,90 и 29,90, 90,61 соответственно. Метод может быть использован для рутинного анализа фелодипина в массе и фармацевтической рецептуре.