Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Как клинические исследования, проводимые в развивающихся странах, могут минимизировать эксплуатацию

Мадхуванти Мукерджи

Западные ученые, фармацевтические компании и академические институты проводят исследования в развивающихся странах уже много лет. Эти места могут похвастаться существенной экономией средств, ускоренными сроками и практически полным отсутствием надзора со стороны регулирующих органов, что делает их привлекательными для исследователей из развитых стран. Жители этих общин бедны, часто неграмотны, безработны и страдают от невылеченных заболеваний. Поскольку установленные этические протоколы для международных исследований часто нарушаются или неправильно истолковываются исследователями и их спонсорами, эти люди остаются уязвимыми для эксплуатации и злоупотреблений.

В этой статье я исследую, как текущее использование этических принципов способствует эксплуатации. Я выявляю этические вопросы, касающиеся набора субъектов, информированного согласия, стандарта ухода и обязательств исследователей после испытания. Затем я рассматриваю конкретные ситуации, в которых эксплуатация происходила из-за испытаний лекарств, вакцин или клинических испытаний. В заключение я предлагаю рекомендации по созданию более упорядоченного подхода к международным исследованиям, который учитывает опыт и потребности уязвимых групп населения. Этот подход помогает гарантировать, что участники полностью вовлечены в процесс этического одобрения; могут выбирать, участвовать или нет, без какого-либо неправомерного влияния или давления; к ним относятся со стандартом ухода, наиболее подходящим для их контекста и окружения; и разумно предоставляют доступ к любым вмешательствам, доказавшим свою эффективность в ходе испытания. Уважение к благотворительности, справедливости и самостоятельности должно направлять взаимодействие исследователей с субъектами до, во время и после испытания.