Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Гемолиз образцов крови не оказывает существенного влияния на результаты фармакокинетических данных.

Цзе Чжао, Цюаньчэн Кан, Цзяньго Вэнь, Идун Ли, Юньцяо Шэн, Ли Ян, Джейсон Ву и Шэнцзюнь Чжан

Цель: В этом исследовании изучалось, влияют ли гемолизированные образцы крови на фармакокинетический (ФК) профиль. Методы: Для анализа как гемолизированных, так и негемолизированных образцов плазмы, полученных от здоровых добровольцев, которым клопидогрель, метилпреднизолон и ропинирол вводились перорально в трех независимых исследованиях биоэквивалентности (БЭ), использовался проверенный метод ЖХ-МС/МС. Результаты: Концентрации лекарственных средств в гемолизированных и негемолизированных образцах плазмы были соответственно: клопидогрель (n=12) 862,57 ± 860,16 (нг/мл) и 920,61 ± 959,14 (нг/мл); Метилпреднизолон (n=10) 155,21 ± 33,60 (нг/мл) и 160,01 ± 29,9 (нг/мл); Ропинирол (n=16) 1322,87 ± 392,96 (нг/мл) и 1151,42 ± 299,91 (нг/мл). Концентрации препарата между гемолизированными и негемолизированными образцами плазмы не дали существенной разницы (P>0,05). Выводы: Измеримые концентрации в плазме тестируемых препаратов существенно не отличались от концентраций в нормальных негемолизированных образцах плазмы, что позволяет предположить, что не было никакого влияния на точность ФК-профиля трех тестируемых препаратов.