Мехта П.*, Шепард Дж., Рауз К., Салливан Т., Маккарти Д., Юрко-Мауро К., Руни М., Шаллон Д. и Сечич М.
Цель: Оценить рост и переносимость младенцев, вскармливаемых смесью с добавлением докозагексаеновой кислоты (ДГК) из нового штамма микроводорослей Schizochytrium sp (DHASCO®-B). Методы: Здоровые доношенные младенцы (n=159) с весом ≥2500 грамм были рандомизированы на 14-й день жизни (ДЖ) или ранее для получения либо DHASCO®-B, либо эталонной смеси (DHASCO®), полученной из Crypthecodinium cohnii до ДЖ 120. Обе смеси также содержали арахидоновую кислоту (АРА). Оценки включали вес, длину, соотношение веса и длины, окружность головы, эритроциты (RBC) ДГК и другие жирные кислоты, метаболическую панель, безопасность и переносимость.
Результаты: Скорость среднего ежедневного набора веса (±SD) при DOL 120 существенно не отличалась между формулами, 29,1 ± 5,92 грамма/день против 29,9 ± 7,40 грамма/день для DHASCO® и DHASCO®-B соответственно, и была эквивалентной (90% ДИ: -2,94 до 1,31; p = 0,553). Не было существенной разницы между формулами в фактическом наборе веса с течением времени, т. е. DOL 30, 60, 90 и 120 (p = 0,252), в том числе по полу. Другие антропометрические переменные также не различались между 2 группами. Уровни DHA в эритроцитах при DOL 120 были биоэквивалентными между формулами (соотношение геометрических средних составило 96,85%). Не было никакой разницы между смесями по любой из переменных переносимости (водянистый стул, твердый стул, газообразование, срыгивание и беспокойство), и не было никакой клинически значимой разницы в нежелательных явлениях или лабораторных значениях. Выводы: Не было никакой существенной разницы в ежедневном наборе веса у здоровых доношенных детей, которых кормили смесью с добавлением ДГК из Crypthecodinium cohnii по сравнению с новым штаммом микроводорослей Schizochytrium sp. Общий набор веса был эквивалентен между двумя группами смесей. Кроме того, уровни ДГК в эритроцитах были биоэквивалентными, и не было никакой разницы в переносимости младенцами или удовлетворенности родителей. Подводя итог, профили роста, переносимости и безопасности для смесей были схожими и типичными для этой возрастной группы.