Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Разработка и оценка быстрорастворимых пероральных пленок диазепама

Али М.С., Виджендар С., Судхир Кумар Д. и Кришнавени Дж.

Пероральные пленки быстро растворяются вместе с лекарственным средством во рту, и большая часть лекарственного средства всасывается через слизистую оболочку щеки/ротовой полости в системный кровоток, избегая метаболизма первого прохода. Целью настоящего исследования было разработать быстрорастворимые пероральные пленки (FDOF) диазепама, противоэпилептического препарата, который обычно вводится внутримышечно или в виде ректальных суппозиториев при острых состояниях судорожных припадков . Пероральные пленки были приготовлены методом литья растворителя с использованием HPMC E3, E5 и E15 в качестве пленкообразователей и пропиленгликоля, PEG 400 в качестве пластификаторов и оценены на механические свойства, дезинтеграцию и растворение in vitro. Все составы показали хорошие механические свойства и высвобождение лекарственного средства in vitro . Оптимизированная (F4A) формула (HPMC E5 и PEG 400) продемонстрировала высвобождение лекарственного средства 99,89% за 15 минут, что было значительно выше по сравнению с продаваемым таблетированным валиумом (68,81%).