Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Формула и разработка офтальмологического раствора кеторолака трометмаина

Амит Бхопле, Сантош Дешпанде, Самир Шейах, Хариш Патанг, Анил Чандевар и Суйог Патил

Офтальмологические препараты представляют собой специализированные лекарственные формы, предназначенные для закапывания на внешнюю поверхность глаза (местно), введения внутрь (интраокулярно), рядом с глазом (периокулярно) или использования в сочетании с любым специальным устройством. Препарат может иметь несколько целей, таких как терапевтическое, профилактическое или паллиативное. Кеторолака трометамин — нестероидный противовоспалительный препарат. Он используется как жаропонижающее, противовоспалительное и анальгетическое средство. Показан глазной раствор кеторолака трометамина для временного облегчения зуда глаз, вызванного сезонным аллергическим конъюнктивитом. Глазной раствор кеторолака трометамина также показан для лечения послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших экстракцию катаракты. Поэтому целью настоящего исследования было разработать формулу для глазного раствора кеторолака трометмина (0,5%) с использованием различной концентрации бензалкония хлорида в качестве консерванта. При снижении концентрации хлорида бензалкония необходимо помнить, что добавляемое количество консерванта должно соответствовать фармакопее США (USP) по испытаниям эффективности консервантов. В настоящей исследовательской работе также планируется предоставить данные о выборе подходящего первичного упаковочного материала для кеторолака трометмина (0,5%) для достижения лучшей стабильности в течение срока годности продукта. Поскольку существует несколько факторов, ответственных за несовместимость упаковочного материала с продуктом, необходимо выбрать наиболее подходящий упаковочный материал. Продукт будет оцениваться на стабильность, эффективность, токсичность и безопасность в ускоренных условиях температуры и влажности.