Хидехару Шинтани
Не наблюдалось образования MDA в термопластичном полиуретане (PU) с удлиненной цепью при стерилизации автоклавированием или γ-облучением. Не наблюдалось образования MDA в термопластичном полиуретане с неудлиненной цепью при стерилизации γ-облучением. Менее 1 ppm MDA было получено в термопластичном полиуретане с неудлиненной цепью, стерилизованном стерилизацией в автоклаве. Стерилизация в автоклаве не привела к образованию MDA в термореактивном полиуретановом заливочном материале. Образование MDA в заливочном материале было вызвано γ-облучением и увеличивалось с увеличением доз облучения в квадратном уравнении регрессии. Образование MDA при облучении 100 кГр составляет несколько ppm и менее одной ppm при облучении 25 кГр, поэтому потенциальный риск для людей-реципиентов не был значительным. Элюирование соединений, отличных от MDA, из заливочного материала было более проблематичным. Экстракты растворителя из заливочного материала продемонстрировали мутагенность при отсутствии метаболической активности (S9Mix). MDA продемонстрировали мутагенность при наличии метаболической активности; поэтому MDA не был основным мутагенным кандидатом. Химические и биологические характеристики конкретных мутагенов, которые требовалось идентифицировать в дальнейшем исследовании. Отрицательное стимулирование образования MDA и меньшее присутствие мутагена в стерилизованном в автоклаве заливочном материале показали, что стерилизация в автоклаве была предпочтительнее, если материал переносил нагревание.