Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Простой и наглядный метод жидкостной хроматографии для одновременного определения эналприла малеата и НПВП в АФИ и фармацевтических составах

Наджма Султана, Сафила Навид и М Саид Арайн

Пациентам с диагнозом гипертония назначают большое количество лекарств для соответствующей терапии, что увеличивает риск побочных эффектов или лекарственных взаимодействий. Эналаприл, ингибитор АПФ, обычно используется в качестве препарата выбора для лечения гипертонии. С другой стороны, НПВП обычно используются для лечения боли, лихорадки и воспаления, особенно при артрите. Разработан и проверен простой, эффективный, экономичный и наименее затратный по времени изократический метод одновременного определения эналаприла (ЭНП) и нестероидных противовоспалительных препаратов (флурбипрофена, диклофенака натрия, ибупрофена и мефанамика) в массе, фармацевтических составах и сыворотке человека с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ENP отделяли от НПВП с использованием колонки Purospher STAR C18 (250×4,6 мм, 5 мкм) и подвижной фазы, состоящей из метанола, воды (80:20, об./об., pH доводили ортофосфорной кислотой до 2,8 при скорости потока 1,8 мл мин-1 и при температуре окружающей среды. Выходящие из колонки потоки контролировали при 225 нм. Время удерживания ENP составило 4,1 минуты, а для флурбипрофена, диклофенака натрия, ибупрофена и мефанамовой кислоты — 5,4, 5,9, 6,4 и 8,7 минут соответственно. LLOD и LLOQ эналаприла составили 0,7 и 2,2 нг соответственно, а для флурбипрофена, диклофенака натрия, ибупрофена и мефанамовой кислоты — 0,24, 0,07, 0,1, 0,1 и 0,7, 0,2, 0,3 и 0,4 нг соответственно. Метод был валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Линейность метода была изучена в диапазоне концентраций 2,5-100 мкг мл-1 для ENP и 0,625-25 мкг мл-1 для (НПВП), где он продемонстрировал хорошую линейность с r=0,9995, 0,9979, 0,9995, 0,9967, 0,9967 и 0,9995 (n=6) соответственно, извлечение составило >97,8%. Разработанный метод может успешно применяться для количественного анализа ENP и НПВП по отдельности или в комбинации из сырья, в нерасфасованных лекарственных средствах, лекарственных формах и в сыворотке.