Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Изучение факторов риска, способствующих возникновению серьезных побочных реакций на ритодрин

Чиё Мори, Рэйко Яно, Такамаса Сакаи, Дзинсаку Сакакибара, Коити Танабэ, Нобуюки Гото и Фумико Оцу

Предыстория: Ритодрин — это препарат, используемый при угрозе преждевременных родов. Известно, что тяжелыми побочными реакциями на препарат, связанными с ритодрином, являются пневмонефрит, лейкопения и рабдомиолиз, но исследований факторов риска было проведено мало. Мы провели исследование случай-контроль и выбрали отчеты о случаях в качестве группы случаев, а здоровых беременных женщин в клинической практике — в качестве контрольной группы. Методы: Мы извлекли начало пневмонефрита, лейкопении и рабдомиолиза, связанных с ритодрином, из отчетов о случаях в Японии в качестве группы случаев. Мы выбрали здоровых беременных женщин, которым вводили ритодрин в клинической практике, в качестве контрольной группы. Мы изучили их возраст, историю болезни; гипертонию, вызванную беременностью (ГБ), многоплодную беременность, сопутствующие принимаемые препараты и максимальную скорость инфузии ритодрина, а также изучили связь этих факторов с началом побочных реакций на препарат с помощью логистического регрессионного анализа. Результаты: Результаты группы случаев показали: пневмонефрит (28 случаев); лейкопения (25 случаев); рабдомиолиз (21 случай). Факторами риска, в значительной степени связанными с пневмонией, являются история болезни сердечно-сосудистой системы, PIH, многоплодная беременность и сопутствующее лечение стероидами, что соответствует мерам предосторожности, изложенным в листке-вкладыше ритодрина. Факторами, связанными с лейкопенией, являются его прием более 7 дней и сопутствующее лечение Mg. Факторами, связанными с рабдомиолизом, являются многоплодная беременность и сопутствующее лечение Mg. Заключение: Факторы риска возникновения пневмонии соответствуют описаниям в листке-вкладыше ритодрина и могут быть объяснены фармакологическими действиями. Таким образом, это исследование может прояснить факторы риска редких нежелательных лекарственных реакций, ограниченных беременными женщинами. Возникновение лейкопении и рабдомиолиза было обусловлено физиологическими изменениями, вызванными беременностью, прогрессированием заболевания и фармакологическим действием ритодрина, и предполагалось, что это возможные факторы риска.