Мигель А. Малуф
Предыстория: Пациенты с детскими протезами страдают от несоответствия и ранней кальцификации, что приводит к большому количеству повторных операций.
Методы: Расширяемый полиуретановый стентовый клапан – EPSV, состоит из гибких полиуретановых (ПУ) створок, выращенных на верхней части расширяемого стента из кобальт-хромового сплава, включая формирование трех створок. Физические, гидродинамические, животные исследования были выполнены в соответствии с: ISO 5840-3, 2015.
Результаты: Физические испытания . Результат исследования сканирования поверхности стента до и после обжима не показал структурных изменений ПУ. Гидродинамическое испытание показало колебание градиента давления от 5 до 20 мм в базальном или стрессовом состоянии соответственно. Экспериментальные исследования. Овцы были подвергнуты 3D эхо-допплеровскому исследованию в течение 6 месяцев наблюдения, которое показало удовлетворительные гемодинамические показатели с низким трансклапанным градиентом (M = 6,60 мм рт. ст.).
Ультраструктурное исследование: Шесть стентов были эксплантированы после 20 дней до 21 месяца наблюдения за ультраструктурным анализом. Все они не выявили наличия роста кальция, а структура протезов была неповрежденной.
Выводы: Расширяемый стент-клапан и полиуретан без кальцификации — хорошие ожидания для использования в педиатрии.