Тошихиро Сираи, Томотака Каваяма, Хироюки Нагасе, Хиромаса Иноуэ, Сугуру Сато, Коитиро Асано и Хироаки Куме
Цель: В рекомендациях Глобальной инициативы по астме (GINA) указано, что если контроль астмы сохраняется в течение как минимум 3 месяцев, лечение можно смягчить; однако не были разработаны инструменты прогнозирования повторного появления симптомов и повышенного риска обострения при смягчении лечения. Это исследование было разработано для оценки того, предсказывает ли измерение FeNO обострение астмы после смягчения с фиксированной дозы комбинации формотерола/будесонида (FBC)9/320 мкг bid до 4,5/160 мкг bid (UMIN000005406).
Методы: В исследование вошли 37 пациентов, получавших фиксированную дозу FBC 9/320 мкг bid в течение не менее 3 месяцев и достигших контролируемой астмы (GINA) в сочетании с опросником по контролю астмы (версия из 5 пунктов (ACQ5) оценка ≤ 0,75). На основании значения FeNO при снижении дозы пациенты были разделены на 25 пациентов с FeNO < 37 ppb и 12 с FeNO ≥ 37 ppb. Первичной конечной точкой было возникновение обострения астмы в течение 8 недель и от 8 недель до 12 месяцев. Вторичные конечные точки, включая ACQ5, FeNO и тесты функции легких, измерялись на исходном уровне и до 8 недель.
Результаты: Не было никакой разницы в частоте обострений между пациентами с FeNO ≥ 37 ppb и пациентами с FeNO < 37 ppb в течение 8 недель; однако при долгосрочном наблюдении до 12 месяцев частота была значительно выше у пациентов с FeNO ≥ 37 ppb, чем у пациентов с FeNO < 37 ppb (коэффициент шансов 11,33, 95% доверительный интервал от 1,45 до 88,52). Не было никакой статистически значимой разницы в изменениях ACQ5, легочных функций и FeNO между 2 группами по результатам двухфакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Выводы: Более высокие уровни FeNO могут предсказывать обострение астмы не в течение короткого периода времени, а в долгосрочной перспективе после снижения терапии FBC при астме у взрослых.