Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Изучение ошибочной классификации воздействия пероральной терапии бисфосфонатами и связанного с этим риска переломов: когортное исследование

Берден AM, Грюнер A, Патерсон JM и Кадаретт SM

Введение: Используя данные аптечных претензий, мы ранее выявили неправильную классификацию воздействия в данных аптечных претензий, которая недооценивала соблюдение перорального бисфосфоната, особенно при долгосрочном уходе (LTC). В этом исследовании мы изучили влияние неправильной классификации воздействия в данных аптечных претензий на оценки эффективности лекарств, используя фармакотерапию остеопороза и переломы бедра в качестве примера.

Методы: Мы выявили новых пользователей пероральных бисфосфонатов в возрасте 66 лет и старше, используя данные по претензиям Онтарио. Соблюдение было количественно определено по доле охваченных дней (PDC) и категоризировано по группам в течение 365-дневного периода подтверждения. PDC рассчитывался с использованием наблюдаемых и очищенных значений дней поставки. Частота переломов бедра рассчитывалась с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса, скорректированных с учетом поведенческих факторов и факторов риска переломов. Низкое соблюдение (PDC < 20%) было референтом. Анализы были выполнены в целом и отдельно для пациентов в условиях сообщества и LTC.

Результаты: Частота переломов шейки бедра была выше в LTC (2,4/100 пациенто-лет), чем в обществе (1,0/100 пациенто-лет). После очистки данных, чтобы скорректировать неправильную классификацию воздействия, предполагаемая польза высокого соответствия (PDC ≥ 80%) для профилактики переломов (HRobserved = 0,74, 95% CI = 0,66-0,83; HRcleaned = 0,65, 95% CI = 0,57-0,74) увеличилась. Оценки риска были схожими среди пациентов, проживающих вне дома (HRobserved = 0,68, 95% ДИ = 0,60–0,77; HRcleaned = 0,65, 95% ДИ = 0,56–0,75), но существенно различались у пациентов, проживающих в амбулаторных условиях (HRobserved = 0,96, 95% ДИ = 0,73–1,26; HRcleaned = 0,64, 95% ДИ = 0,46–0,91).

Заключение: Неправильная классификация воздействия может смещать оценки эффективности лекарств. В то время как минимальные изменения были отмечены в условиях сообщества, где было завершено большинство исследований, большие различия были отмечены в LTC, где риск переломов был самым высоким. Эти результаты подчеркивают важность понимания и изучения возможности неправильной классификации воздействия до анализа данных в фармакоэпидемиологии , особенно при включении условий LTC.