Нивальдо Линарес-Перес1*, Мария Э. Толедо-Романи2, Дарьелис Сантана Медерос1, Юрий Вальдес-Бальбин1, Дагмар Гарсиа-Ривера1, Висенте Верес-Бенкомо1
Цель: Представить оценочную структуру, поддерживающую клинические, эпидемиологические и импактные исследования для внедрения новой кубинской конъюгированной пневмококковой вакцины в национальную программу вакцинации.
Методы: Разработка стратегии оценки новой вакцины на Кубе включала: пересмотр научных данных, имеющихся в литературе, определение целей оценки, применение концептуальной и методологической оценочной структуры, выполнение процесса для получения новых научных данных о новой вакцине. Нормативная база для оценки и внедрения новых ПКВ принималась во внимание в течение всего процесса.
Результаты: Синтезирована предыстория лицензированной пневмококковой вакцины с аналогичными исследованиями. Стратегия оценки кубинской вакцины была представлена с точки зрения целей, ключевых процессов и основных компонентов (контекстная оценка, получение доказательств для принятия решений, внедрение новой вакцины и оценка воздействия). Определены процедуры сбора информации и анализа новых данных, полученных по ПКВ7-ТТ (охарактеризовать проблему исследования, функционирование новой вакцины, а также экономическую эффективность и воздействие). Стратегия оценки операционализирована в кубинском контексте, где дошкольники и младенцы определены как целевая группа. Обсуждаются вклады, сильные и слабые стороны в дизайне оценки и в получении доказательств.
Выводы: Строгие научные доказательства, полученные с помощью стратегий оценки внедрения, примененные к новой кубинской конъюгированной пневмококковой вакцине, позволят принять решение о ее внедрении в национальную систему здравоохранения на Кубе.