Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Стандарты этики (HRPP) и государственное партнерство (PARTAKE) для решения проблем клинических исследований в Индии: движение к этическим, ответственным, учитывающим культурные особенности и вовлекающим сообщество клиническим исследованиям

Тал Берт, Йогендра К.Гупта, Налин Мехта, Нагендра Свами, Вишвас и Марджори А. Спирс

Как и в других развивающихся экономиках, стремление Индии к независимому, основанному на фактических данных и доступному здравоохранению привело к устойчивому и многообещающему росту в секторе клинических исследований с годовым темпом прироста (CAGR) 20,4% в период с 2005 по 2010 год. Однако, хотя основные движущие силы и сильные стороны по-прежнему сильны, в последние несколько лет наблюдалась тенденция к снижению (CAGR -16,7%) на фоне проблем с регулированием, протестов активистов и ухода спонсоров. И хотя в Индии проживает 17,5% населения мира, в настоящее время она проводит только 1% клинических испытаний. Индийские и международные эксперты и заинтересованные стороны общественности собрались на двухдневную конференцию в июне 2013 года в Нью-Дели, чтобы обсудить проблемы, с которыми сталкиваются клинические исследования в Индии, и найти решения. Основными обсуждаемыми темами были этические стандарты, надзор со стороны регулирующих органов и партнерство с заинтересованными сторонами общественности. Встреча стала результатом сотрудничества AAHRPP (Ассоциации по аккредитации программ защиты исследований на людях) — направленного на установление ответственных и этических стандартов клинических исследований — и PARTAKE (Общественное информирование об исследованиях для терапевтических достижений посредством знаний и расширения прав и возможностей) — направленного на информирование и вовлечение общественности в клинические исследования. В настоящей статье рассматриваются последние разработки в области клинических исследований в Индии, а также связанные с ними ожидания, проблемы и предложения относительно будущих направлений. AAHRPP и PARTAKE предлагают этиологически обоснованные решения для защиты, информирования и вовлечения общественности и спонсоров медицинских исследований.