Здравоохранение: текущие обзоры

Абстрактный

Этические вопросы клинических испытаний в детской психиатрии

Робб А. и Энгл К.

Аннотация Предыстория: За последнее десятилетие число исследовательских испытаний, изучающих психиатрические препараты для детей и подростков, резко возросло. Однако это исследование выявляет этические проблемы, касающиеся вдвойне уязвимой популяции детей с психическими расстройствами. В этой статье суммируются некоторые практики, установленные для снижения рисков, которым эта популяция может подвергаться при участии в клинических исследованиях. Методы: Повествовательный синтез был разработан после обзора нескольких кратких статей, посвященных проблеме этических проблем в детских психиатрических клинических исследованиях. Результаты: Были установлены федеральные правила, гарантирующие защиту прав и безопасности детей во время участия в исследовании, такие как четыре уровня риска, которым назначается каждый протокол исследования. Это назначение делается на основе всех потенциальных рисков и преимуществ, связанных с участием. Существуют гарантии, гарантирующие, что риски будут минимизированы или устранены, когда это возможно. Процесс согласия и требование согласия (если применимо) являются возможностью гарантировать, что законные опекуны и участники в равной степени понимают значение своего участия в исследовании и не находятся под «терапевтическим заблуждением» о пользе исследования. Все исследования должны получить одобрение от Investigational Review Board перед началом любых процедур, связанных с исследованием, а некоторые исследования получают дополнительный надзор от советов по безопасности данных и мониторингу, если они включают в себя высоко уязвимую группу населения, например, детские психиатрические клинические испытания. Выводы: Даже при наличии таких мер предосторожности все еще остается много опасений относительно этики, окружающей эту область исследований. Однако эти препятствия не должны отговаривать исследователей от изучения вопросов, которые необходимо решить, чтобы обеспечить наилучшую возможную помощь детям и подросткам с психическими расстройствами.